孕妇常规检验项目商业计划书

几乎每个孕妇都做过TORCH检查。TORCH是指一组病原体：TO即刚地弓形虫，R即风疹病毒，C即巨细胞病毒，H即单纯疱疹病毒。TORCH检查是每个孕妇建档的必查项目。
　　近年采用抗病毒药治疗，单纯疱疹病毒病死率降至15%-20%，但有40%-55%病例发生后遗症。因此，单纯疱疹病毒检测是每个孕妇必做的常规检查。
　　目前的单纯疱疹病毒检查方法不能完全满足临床需要：1.病毒感染早期，抗体还未生成，即所谓“窗口期”，检查结果为阴性，此为假阴性；2.病毒消退后，抗体并不能立即下降，检查结果为阳性，此为假阳性。因此，临床特别需要一种能实时反映机体HSV感染的检测方法。
　　目前单纯疱疹病毒核酸检测试剂盒存在以下不足：1.只能检测HSV某一型，如HSV-1型试剂盒，不能检测HSV-2型感染；2.即使有分型功能的试剂盒，也采用探针技术区分两型，增加了试剂成本；3.需要做单独的阳性对照，浪费试剂。因此，临床急需一种方便经济的HSV分型试剂盒。
　　我们公司的HSV分型试剂盒相对于已经上市的HSV核酸检测试剂盒具有如下明显优势：
　　1.本试剂盒采用染料法荧光定量PCR技术，相对于探针法，大大降低了成本；
　　2.本试剂盒一次PCR可以同时检测HSV-1和HSV-2两种病毒，解决了漏诊的情况；
　　3.本试剂盒在检测目的基因同时，扩增本公司设计的内参，有效的避免DNA提取和PCR抑制物造成的假阴性，不需要另设PCR管，节省了试剂；
　　4.本试剂盒设计了一条通用引物扩增内参，HSV-1和HSV-2，避免了多条引物之间可能的相互作用，提高了准确度；
　　5.本试剂盒采用熔解曲线法，区分内参，HSV-1和HSV-2，方法简单直观，误差小。
　　本试剂盒已完成研发工作，在某医院进行了300多人的临床实验，取得非常好的结果。本公司希望与有实力的朋友一起，将这项科研成果转化为商品，应用于临床。