生物医药项目商业计划书

本项目属于生物医药领域，苏州重点支持产业发展方向，有多项自主知识产权。研制开发的“**”为国际首创，属干粉吸入剂（DPI）载体，突破了现有DPI载体流动性有限的瓶颈，具有更佳的药物递释能力。本项目生产过程中所用的各种原料、化学品均无毒无害，符合FDA行业标准，且采用的具有自主专利保护的生产工艺为绿色零排放，安全环保。已获得“**”大洋洲赛区冠军。
　　**的制备工艺首次融合了喷雾干燥、模板化技术、溶液重结晶等微纳米制备技术，是核心技术，有多项自主知识产权支撑；技术创新点主要包括：调节喷雾干燥参数对造粒尺寸的控制，通过掺入、后洗涤模板化物质构造多孔纳米结构，精确控制重结晶过程构建花型形貌。
　　项目核心团队包括新技术发明人（本人）、DPI行业专家（孙永达教授）、资深DPI生产专家（孙思平博士）以及市场、财务及管理人员，具备实战经验，合作研发团队有悉尼大学、苏州大学、**公司、苏州**生物医药公司等，形成了产学研一体化的医药科技公司，技术上具备较深厚的实施优势，能不断对产品进行改造升级。
　　DPI是新兴的给药技术，药效明显优于其它口服药和注射用药，药物几乎被几家大型国外企业从技术和专利上垄断，主要针对哮喘、慢阻肺、肺癌、糖尿病（胰岛素吸入给药）等，需求和市场巨大。我国DPI生产基本空白，究其原因，主要是载体技术没有突破，纳米花形乳糖微粒的开发正好弥补了这一短板，作为DPI载体其性能还优于国际现有的载体水平，有试产产品并且得到部分应用。因此，项目本身具有一定的可行性基础。将来可以量产DPI载体试剂、拓展研发对传统制药进行DPI升级提升药用效果、生产更优化DPI载体及新药，彻底打破了国外DPI的技术垄断。利用苏州药业产业圈优势与政府支持，扎根本土，走向世界。